CSL Behring tiene como objetivo identificar, desarrollar y comercializar importantes productos bioterapéuticos nuevos para salvar vidas mediante la prevención o el tratamiento de enfermedades graves, entre ellas, trastornos hemorrágicos poco frecuentes.
Estamos comprometidos a invertir significativamente en nuestra futura cartera de investigación y desarrollo, así como en mejorar nuestra capacidad en el área de la coagulación, incluyendo tratamientos de reemplazo derivados del plasma y proteínas terapéuticas mediante tecnología recombinante.
Podrá encontrar una descripción general de ensayos clínicos futuros, en curso y finalizados en clinicaltrials.gov.
También fomentamos la investigación independiente dentro del área de trastornos hemorrágicos al brindar subsidios para estudios a nivel tanto mundial como local.
Terapias de reemplazo
Los avances en la investigación en nuestro programa de coagulación recombinante han conducido a una prueba preclínica de datos de principios que demuestran la extensión de la vida media de las proteínas de fusión de albúmina del factor recombinante VIIa y el factor IX.
Estudios respaldados por CSL Behring
The von Willebrand disease prophylaxis network
La red de profilaxis en la enfermedad de von Willebrand (von Willebrand disease Prophylaxis Network, vWD PN) es un grupo de estudio internacional formado con el objetivo de estudiar el rol de la profilaxis en la enfermedad de von Willebrand clínicamente grave que no responde a otros tratamientos. El estudio de profilaxis internacional de la EvW (VWD International Prophylaxis, VIP) es una iniciativa de vWD PN. Los objetivos principales del estudio VIP son examinar el efecto de la profilaxis en la frecuencia de sangrado y establecer el régimen de tratamiento óptimo para hemorragias en articulaciones, hemorragia gastrointestinal, epistaxis y menorragia.
Información disponible en el sitio de VWD/PN y en Clinical Trials.gov.
Estudio internacional de tolerancia inmunológica
Este estudio se inició en julio del 2002 en forma de un ensayo prospectivo, aleatorizado, multicéntrico para evaluar la inducción de tolerancia inmunológica con dosis bajas y dosis altas en pacientes de bajo riesgo con hemofilia A severa.
La Junta de Supervisión de la Seguridad de los Datos (Data Security Monitoring Board, DSMB) cerró el estudio en noviembre de 2009 debido a un aumento en el riesgo de sangrado en el grupo de dosis bajas. La información está siendo evaluada actualmente. La información del estudio está disponible en Clinical Trials.gov.
Estudio de inmunotolerancia de rescate en la inducción de tolerancia inmunológica (Rescue Immunotolerance Study in Induction of Immune Tolerance, RESIST)
El objetivo de RESIST es evaluar si los concentrados del factor VIII/ factor de von Willebrand (FvW) pueden inducir exitosamente la tolerancia inmunológica en pacientes de alto riesgo. Este estudio de dos partes es un complemento del Estudio Internacional de Tolerancia Inmunológica, un estudio observacional en pacientes que ya han experimentado un fracaso con un concentrado de FVIII libre de FvW (llamados RESIST, con tratamiento previo) así como también un estudio aleatorizado y controlado en pacientes que nunca antes han probado un tratamiento de ITI y que tienen un alto riesgo de fracaso (llamados RESIST, sin tratamiento previo).
La información sobre el estudio está disponible en ClinicalTrials.gov para RESIST (con tratamiento previo).
Last Updated:
5/8/2012 12:37 PM